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新冠疫苗緊急使用年齡擴大 小朋友可以放心打

[ 來源:科技日報 | 作者:張佳星 | 發布時間:2021-06-11 | 瀏覽:341次 ]

6月6日,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班相關負責人接受專訪時表示,國家已經批準新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲及以上。

3—17歲的兒童組已經獲得緊急使用的許可,那么小朋友接種新冠疫苗的流程和大人有什么不同嗎?

“同規格,同劑量,同程序?!笨婆d控股生物技術有限公司董事長尹衛東回復科技日報記者時表示,前期未成年人人群的臨床研究表明,3—17歲的兒童組使用與成人相同的疫苗,安全性良好,抗體水平也與成人相同。

家長們用不用擔心?

在過往的傳染病防治中,無論是針對脊髓灰質炎,還是麻疹、乙腦等流行性疾病,少年兒童都是免疫屏障構筑的重點人群。一方面由于兒童免疫系統未發育成熟,容易受到外界病毒、病菌感染影響,另一方面由于托兒所、幼兒園、中小學等都是集中場所,易發生聚集性疫情。

“小的時候我們都接種牛痘、卡介苗,長大了以后一輩子都沒得這個病,這就是疫苗的效果,所以疫苗是最有效的公共衛生措施?!北本┐髮W公共衛生學院教授李立明表示,大量實踐表明,疫苗接種是傳染病防控的最有效手段。

新冠病毒雖然是一個全新的病毒,但要對付它還是那“三板斧”最有效。李立明強調,傳染病防控就是三個環節,識別發現傳染源,切斷傳播途徑,保護易感人群,而保護易感人群就要靠疫苗。

3—17歲組為啥最近才獲批?

根據國家衛健委官網公布的數據,截至2021年6月7日,31個?。ㄗ灾螀^、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗79413.4萬劑次。各種監測數據表明,我國現在上市的、正在大規模接種的疫苗是安全的。

既然對于成人而言,大規模的接種表明疫苗安全有效,那么,3—17歲的兒童組為什么要一等再等,最近才獲批緊急使用呢?

所謂萬事俱備、只欠東風。這里的“東風”正是臨床試驗的數據和證據。

此前接受科技日報記者采訪時,李立明就表示,目前缺少的是18歲以下人群新冠疫苗的臨床試驗證據,一旦有證據表明這一年齡段人群接種疫苗的有效性和安全性,整個人群的接種預防應該都沒有問題。

“無論是成人還是兒童,疫苗產生免疫效力的原理是相同的。從公共衛生策略的角度,接種疫苗形成免疫屏障對所有人都一樣,不論兒童成人?!崩盍⒚髡f。

如今,臨床試驗的“東風”來了。

在日前接受央視采訪時,尹衛東介紹,科興(SINOVAC)去年12月初就啟動了未成年人人群的臨床研究,數百人的臨床研究表明,3—17歲組疫苗接種安全性良好,抗體水平也和成年人是一樣的。安全有效性的數據,已經報到了國務院聯防聯控機制和國家藥監局。

依法依規,批準未成年人新冠疫苗緊急使用

根據《疫苗管理法》第20條規定,出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件,國務院衛生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經國務院藥品監督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用。

國家衛健委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉此前介紹,新冠疫苗的緊急使用條件和程序經過專家無數次的論證,去年6月24日國務院就批準《新冠病毒疫苗緊急使用(試用)方案》。

此次基于現有的臨床證據,我國依法依規批準新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲及以上。

“疫苗什么時候在未成年人年齡組使用以及如何使用的問題,將由國家衛健委組織有關專家根據中國現在疫情需要和人群構成進行論證,制定免疫策略,有序推動不同年齡組的疫苗使用?!币l東說。